EEUU da luz verde al tratamiento de Regeneron contra el COVID-19

Estados Unidos, este sábado, dio luz verde para el fármaco con anticuerpos sintéticos contra la COVID-19 de la compañía Regeneron. El medicamento fue usado para poder tratar al presidente Donald Trump cuando contrajo coronavirus.

Regeneron tuvo el visto bueno tras que la administración de REGEN-COV2, mostrara que reducía las hospitalizaciones que estaban relacionadas directamente con el coronavirus. También redujo las visitas a urgencias de pacientes que poseen alguna patología previa.

Stephen Hahn, comisionado de la Administración de Drogas y Alimentos de EEUU, afirmaba que autorizar "estas terapias con anticuerpos monoclonales puede ayudar a los pacientes ambulatorios. Podrán evitar se hospitalizados y así aliviar la carga de nuestro sistema de salud".

Leonard Schleifer, presidente de Regeneron, por su parte, añadió que la decisión ha supuesto un "importante paso en la lucha contra la COVID-19. Ya que, los pacientes de alto riesgo en EEUU, tendrán acceso a una terapia prometedora en un estadio temprano de su infección".

Regeneron como segundo tratamiento de anticuerpos sintéticos

Regeneron es el segundo tratamiento en el que se utilizan anticuerpo sintéticos y que recibe la aprobación de emergencia de la FDA. La anterior, fue una terapia parecida que desarrolló ELi Lilly, y consiguió ese estatus el 9 de noviembre.

El sistema inmunitario humano desarrolla los anticuerpos, pero no todo el mundo obtiene una respuesta efectiva. Compañías como Regeneron y Lilly han creado soluciones en sus laboratorios.

Estas funciones tratan de unir a una proteína de superficie del virus con ellas, e impedirle que invada las células humanas.

La FDA afirmaba que los datos que apoyaban para sacar Regeneron procedían de un ensayo clínico. El mismo estuvo realizado en 799 pacientes no hospitalizados con síntomas entre leves y moderados de COVID-19.

Solo un 3% de personas del grupo de riesgo que sufrían obesidad o diabetes, o por tener una edad una edad avanzada, acudieron a los hospitales tras recibir el tratamiento intravenoso.

La tasa de pacientes que recibieron placebo alcanzó el 9%.

Los pacientes tratados, en comparación con los que no, mostraron niveles inferiores de permanencia del virus en el organismo.

Regeneron, la compañía de anticuerpos monoclonales contra la COVID-19

La compañía indicaba que espera tener dosis para 80.000 pacientes a finales de noviembre. Y, aproximadamente, 300.000 para enfermos antes de que acabe enero de 2021.

Los pacientes estadounidenses la tendrán disponibles sin gastos extra, de acuerdo con el programa que ha implementado el gobierno.

Sin embargo, el acceso no será generalizado, ya que EEUU, en los últimos días, ya sumaba más de 360.000 nuevos casos.

La dosis que se recomienda del fármaco de Regeneron es de 1.200 miligramos de cada uno de los dos anticuerpos, en una sola administración.

La compañía había recibido más de 450 millones de dólares por parte del gobierno para desarrollar tratamientos para la COVID-19. La operación se llamó "Warp Speed", que se traduce como "máxima velocidad". Fue creada por Trump para inmunizar a la población en la mayor brevedad posible.

Anticuerpos monoclonales

Los anticuerpos monoclonales son una terapia que resultan relativamente nuevas y están consideradas como una de las más prometedoras.

Regeneron encontró dos anticuerpos que en sus resultados eran altamente efectivos contra el virus. Uno de un ratón, el cual su sistema inmunitario había sido modificado para parecerse a los de los humanos. El otro, sí era de un ser humano.

Recolectaron las células inmunes que habían producido los anticuerpos y las cultivaron en el laboratorio, haciéndolas crecer para un tratamiento masivo.

Trump, a principios de octubre, recibió el tratamiento. Fue elogiado por el mismo tras su recuperación frente al virus que le tuvo varios días en el hospital.