REGN-COV2: Un fármaco contra el COVID-19 que avanza con éxito en fase 3

A casi 10 meses de surgido el nuevo coronavirus SARS-CoV-2, que produjo la enfermedad COVID-19, declarada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en marzo como pandemia, distintos estudios científicos para frenarla están avanzando en sus fases finales, ya sea en tratamientos médicos como en vacunas preventivas.

Uno de los últimos tratamientos que está mostrando resultados exitosos en distintos hospitales del mundo es el REGN-COV2, que actualmente se encuentra en fase 3.

La farmacéutica suiza Roche, junto a laboratorio estadounidense Regeneron Pharmaceuticals están trabajando en el REGN-COV2, dos anticuerpos antivirales para los enfermos con síntomas de COVID-19 que logra imitar la respuesta natural del sistema inmunológico al bloquear la llamada proteína espiga que el virus usa para invadir las células humanas.

REGN-COV2 fue diseñado específicamente por científicos para bloquear la infectividad del SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. Para ello, evaluaron miles de anticuerpos completamente humanos producidos por los ratones que habían sido modificados genéticamente para tener un sistema inmunológico humano, así como anticuerpos identificados de humanos que se han recuperado de COVID-19.

Los dos potentes anticuerpos neutralizantes de virus que forman REGN-COV2 se unen de manera no competitiva al dominio crítico de unión al receptor de la proteína de pico del virus, lo que disminuye la capacidad de los virus mutantes para escapar del tratamiento y protege contra las variantes de pico que han surgido en el ser humano.

REGN_COV2

Los responsables de REGN-COV2 afirman que el fármaco podría proporcionar una opción de tratamiento muy necesaria para las personas que ya experimentan síntomas de COVID-19. Y que también tiene el potencial de prevenir la infección en personas expuestas al virus. Frenando así la propagación de la pandemia mundial. Se espera que esta colaboración entre los dos laboratorios, anunciada el 19 de agosto, aumente el suministro de REGN-COV2 a al menos tres veces y media la capacidad actual, con el potencial de una expansión aún mayor.

REGN-COV2 se está estudiando actualmente en dos ensayos clínicos de fase 3 para el tratamiento de COVID-19 y en un ensayo de fase 3 para la prevención de COVID-19 en contactos de personas infectadas. Si resulta seguro y eficaz y se otorgan las aprobaciones regulatorias. Regeneron distribuirá y registrará las ventas de REGN-COV2 en los Estados Unidos, mientras que Roche será responsable de la distribución en todo el mundo.

Regeneron

“Estamos entusiasmados con la posibilidad de que un medicamento sirva tanto como tratamiento para los infectados como protección para las personas expuestas al virus. REGN-COV2 podría ser una línea de defensa crítica contra la pandemia de COVID-19”, aseguró Bill Anderson, director ejecutivo de Roche Pharmaceuticals. Y agregó: “Estamos comprometiendo nuestra experiencia y capacidad de fabricación. Y nuestra red de distribución global para llevar la combinación potencial de anticuerpos de Regeneron a tantas personas en todo el mundo como sea posible”.

El doctor Leonard Schleifer, presidente y director ejecutivo de Regeneron también se mostró entusiasmado con los resultados. “Regeneron ha progresado en el programa de investigación y desarrollo REGN-COV2.

A una velocidad récord y ha trabajado incansablemente para maximizar nuestra capacidad de fabricación interna. Esta importante colaboración con Roche. Proporciona una escala importante y experiencia global para llevar REGN-COV2 a muchos más pacientes en los Estados Unidos y en todo el mundo”.

El nuevo fármaco, estudiado en Oxford.