Los productos sanitarios son "cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, material u otro artículo, utilizado solo o en combinación, incluidos los programas informáticos por su fabricante a las finalidades de diagnóstico y/o terapia y que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con el fin de:
- Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad.
- Diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia.
- Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico.
Y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos; inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales medios".
El objetivo de vender material sanitario
Matesa es una de las empresas encargadas de mantener un alto nivel de seguridad y protección de la salud en la utilización de los nuevos productos sanitarios que se van incorporando al mercado, y que cada vez adquieren una mayor complejidad, llegando en muchas situaciones a la frontera entre productos sanitarios y medicamentos.
Por ello, el análisis del concepto de producto sanitario es una herramienta básica tanto para poder determinar la clasificación de estos productos de un grupo u otro.
Requisitos para la comercialización
Los productos sanitarios deben reunir los requisitos esenciales y haber superado el procedimiento de evaluación de la conformidad que les corresponda, según la finalidad y clasificación del producto que se quiere comercializar, los cuales se establecen en los anexos del Real Decreto 1591/2009. El fabricante puede optar por el seguimiento de alguno de ellos según la clase a la que pertenece el producto.
La puesta en el mercado de un producto sanitario sigue un sistema diferente al de los medicamentos. Éstos siempre deben tener la autorización previa de la Administración sanitaria; a los productos sanitarios, en cambio, y de acuerdo con la clase a la que pertenezcan, se les aplicarán diferentes procedimientos de evaluación de conformidad.
Matesa es una de las empresas que corresponden con todas las normativas legales de estos materiales para su distribución por toda España.
Queremos saber qué te ha parecido
Noticias Relacionadas
Medio Ambiente regula los accesos a Calblanque en Semana Santa para proteger su biodiversidad y evitar aglomeraciones.
01 de Abril, 2026
Medio Ambiente regula los accesos a Calblanque en Semana Santa para proteger su biodiversidad y evitar aglomeraciones. La regulación limita la entrada de vehículos al parque en los días de mayor af...Medio Ambiente finaliza el balizamiento en las playas del Mar Menor con una inversión de más de 336.000 euros
31 de Marzo, 2026
Medio Ambiente concluye el balizamiento en las playas del Mar Menor con una inversión de más de 336.000 euros. Este dispositivo, instalado a lo largo de cerca de 40 kilómetros de costa, refuerza la...La Comunidad impulsa la restauración de 40 antiguas explotaciones mineras en 8 municipios de la Región
29 de Marzo, 2026
La Comunidad impulsa la restauración de 40 antiguas explotaciones mineras en 8 municipios de la Región La Consejería de Medio Ambiente acometerá este mismo año la recuperación de cuatro explotac...Medio Ambiente refuerza el control del jabalí en zonas sensibles con la adquisición de ocho jaulas trampa homologadas
28 de Marzo, 2026
La Consejería de Medio Ambiente, Universidades, Investigación y Mar Menor ha reforzado el control del jabalí en la Región de Murcia con la adquisición de ocho jaulas trampa homologadas. Estas nue...La Región de Murcia presenta en Madrid su modelo de drenaje sostenible como ejemplo de adaptación al cambio climático.
28 de Marzo, 2026
La Región de Murcia ha presentado en Madrid su modelo de drenaje sostenible, destacándose como un ejemplo de adaptación al cambio climático. Este sistema, desarrollado en el polígono industrial E...